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sunbet首页开户:大剂量药物可以缓解早期患者的症状

时间:2021/6/8 13:46:58   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:当地时间7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了一种治疗阿尔茨海默氏症的新药。美国媒体评论称,这是2003年以来FDA批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药,也是经过多年研究和数十亿美元投资后的一个转折点。据《华尔街道,FDA表示,该药物由美国生物技术公司百健()研发,分子名称为,将以...

当地时间7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了一种治疗阿尔茨海默氏症的新药。美国媒体评论称,这是2003年以来FDA批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药,也是经过多年研究和数十亿美元投资后的一个转折点。

据《华尔街道,FDA表示,该药物由美国生物技术公司百健()研发,分子名称为,将以的名义上市。是第一种用于阿尔茨海默氏症基本病理的药物,每月一次静脉注射。据报道,该药物的临床试验首次显示,它可以减少阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白,或者可以减缓轻度记忆和思维问题患者的认知衰退。

该报告指出,由于缺乏良好的治疗选择,这种药物的推出将为数百万老年痴呆症患者和他们的照顾者带来希望。但美联社报道称,FDA批准该药物可能会影响数百万美国人,但也会导致医学研究人员和患者群体之间的分歧。一些医生表示,支持该药物有效性的证据有限,他们不建议批准该药物。反对批准该药物的FDA顾问、约翰。


普金斯大学的流行病学家凯勒布·亚历山大表示,他对这一决定感到“惊讶和失望”。但FDA指出,尽管对阿尔茨海默氏症患者的益处大于风险,但该药物的益处仍存在一些不确定性。据既往报道,2015年临床开发阶段,百健对早期阿尔茨海默病患者和轻度阿尔茨海默病患者进行了两种治疗,分别。


期临床试验(1647例患者)。然而,由于一项分析显示,该药物成功减缓患者认知能力下降的几率不到20%,该试验于2019年3月终止并失败。同年10月,博健再次宣布,一项更大规模的分析显示,大剂量药物可以缓解早期患者的症状,并于去年8月提交上市批准。从那时起,学者、医生和研究人员就该药物是否应该被批准进行了多次讨论。


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